在肝细胞癌的临床管理中，术后复发始终是影响患者长期生存的核心挑战。尤其是伴微血管侵犯（MVI）的患者，根治性肝切除术后复发风险显著升高，亟需更有效的术后辅助治疗方案来改善预后。
目前，南京鼓楼医院肝胆与肝移植外科正在开展一项全国多中心、开放标签、随机对照临床研究，旨在研究伴MVI肝细胞癌患者术后使用信迪利单抗（PD-1 抑制剂）辅助治疗的有效性与安全性，为肝癌术后防复发探索更优路径，现面向社会公开招募受试者。
研究背景：
前期数据已显获益，亟待前瞻性验证
课题组前期回顾性研究已带来令人振奋的结果：在伴 MVI 的肝癌高危复发患者中，接受PD-1抑制剂辅助治疗的患者，24个月无病生存率（DFS）高达 66%，而仅接受动态监测的患者仅为 26%（P=0.001，HR=0.30），显著降低了复发风险。
为进一步证实这一获益，我们启动本项前瞻性随机对照研究，计划入组20例患者，重点评估术后辅助信迪利单抗治疗的无复发生存期（RFS），同时观察总生存期（OS）、安全性及生活质量，为肝癌术后精准辅助治疗提供高质量循证医学证据。
哪些患者可以报名？
需同时满足以下主要入选条件：
1. 经病理组织学确诊的HCC且伴有微血管侵犯；
2. 年龄：18 - 75 岁；
3. 术前筛查无远处转移；
4. 完整切除肿瘤 R0；
5. 术后确认无残留、复发病灶；
6. 实验室检测结果确定各器官功能良好，ECOG 0-1 分；
7. HBV、HCV 控制良好，且同意在研究期间坚持服用抗病毒药物；
肝功能 Child-pugh A 或 B，术后恢复良好。
哪些情况不适合参与？
存在以下情况之一者，不符合入组标准：
1.合并其他类型肝癌，如胆管细胞癌、混合型肝细胞癌；
2.合并大血管侵犯；
3.术后合并严重器官功能不全（大量腹水、肝性脑病、严重手术并发症）；
4.接受新辅助治疗或参加其他临床试验；
5.活动性甲状腺疾病、急性活动性传染病、自身免疫性疾病或免疫缺陷病史；
6.严重心脑血管疾病（高血压危象或高血压性脑病史）；
7.半年内食管和/或胃静脉曲张破裂出血3个月内发生急性心脑血管事件（心肌梗死或脑血管意外），不稳定性心律失常或不稳定型心绞痛。
经过您的书面同意后，您需进行研究相关检查和评估，由研究医生评估是否符合参与研究的相关标准。
参与研究，您将获得这些支持
1.规范诊疗与随访：由鼓楼医院肝胆外科专业团队提供全程诊疗指导与定期随访，及时监测病情变化。
2.用药福利支持：符合条件的受试者，可享受信迪利单抗 “买一赠一” 的用药福利，减轻治疗经济负担。
如何报名咨询
如果您或您的亲友符合上述条件，有意向参与本研究，可通过以下方式联系我们，进一步了解研究细节并预约初筛：
南京鼓楼医院 肝胆与肝移植外科余德才主任门诊
本部：周一上午（新大楼2楼1区）
周三上午（新大楼2楼1区）
周四上午（新大楼1楼1区）
联系老师：徐老师18252058252
本招募长期有效，直至最后一例受试者完成研究随访。
南京鼓楼医院肝胆与肝移植外科诚挚邀请符合条件的患者参与本研究，一同探索更优的治疗路径，守护您的长期健康。期待您的咨询与参与！
